Har du atopisk eksem? Delta i klinisk studie og få oppfølging hos privat hudlege
Har du atopisk eksem av moderat til alvorlig grad? Nå kan du delta i en klinisk studie der vi undersøker om mykgjørende krem kan bidra til å holde eksemen borte lenger. Som deltaker får du gratis oppfølging hos hudlege gjennom hele studieperioden.
Studien er en multisenterstudie med Galenica AB som sponsor og ledes fra Sverige, hvor det er flere studiesentre. Hudklinikken er eneste norske studiesenter.
Studien gjelder utprøving av to fuktighetskremer med kjente ingredienser som studieprodukter til pasienter med atopisk dermatitt. Nærmere informasjon om produktene, sponsor og gjennomføringen fremgår av informasjonsskriv/samtykkeskjemaet som deltakerne mottar og må signere før ev. inklusjon.
Studien er vurdert og forhåndsgodkjent av Etisk komité for klinisk utprøving av legemidler og medisinsk utstyr (REK KULMU) og Direktoratet for medisinske produkter (DMP), med EU CT-nummer 2025-521620-29-01.
Hva er hensikten med studien?
Formålet med studien er å evaluere to ulike typer mykgjørende kremer, og undersøke om vedlikeholdsbehandling med én av disse kan forlenge tiden før eksemen kommer tilbake etter at huden er blitt symptomfri.
Hvem kan delta i studien?
- Kvinner og menn over 18 år
- Personer med moderat til alvorlig atopisk eksem
- Eksem lokalisert på armer og/eller ben, men eksemet må være lokalisert på høyre OG venstre side, slik at man kan sammenligne to områder. Det holder ikke å ha eksem kun på hender, føtter og/eller ansikt.
Kriterier for å delta
For å delta må du:
- Være minst 18 år
- Ha atopisk eksem av moderat til alvorlig grad
- Ikke være gravid eller ammende, eller planlegge graviditet under studien
- Ikke ha brukt systemiske medisiner, klasse IV kortison (Dermovat) eller fototerapi (lysbehandling) de siste 3 månedene
- Eksem lokalisert på armer og/eller ben, men eksemet må være lokalisert på høyre OG venstre side, slik at man kan sammenligne to områder. Det holder ikke å ha eksem kun på hender, føtter og/eller ansikt.
Hvordan foregår studien?
Studien består av to faser:
Stabiliseringsfase (4–8 uker)
Du får standard behandling med kortisonkrem kombinert med mykgjørende krem, i tråd med Hudklinikkens rutiner, på to utvalgte hudområder.
Vedlikeholdsfase (opptil 3 måneder)
Når eksemet er helt borte, starter vedlikeholdsfasen. Du blir tilfeldig tildelt én av to mykgjørende kremer:
- Krem påføres to ganger daglig på ett av de to valgte hudområdene
- Det andre området behandles uten krem
- Hudområdene sammenlignes og følges opp gjennom studien
Totalt inkluderer studien:
- 4 besøk på klinikken vår
- 3 telefonoppfølginger
Hva får du som deltaker?
- Kostnadsfri oppfølging av hudlege
- Grundig vurdering og strukturert behandling
- Mulighet til å bidra til utvikling av bedre behandling for atopisk eksem
Påmelding og kontakt
For å melde deg på studien kan du booke time til gratis screening/vurdering hos hudlege.
Eller ta kontakt ved ytterligere spørsmål.
Telefon: 23 35 58 50
E-post: post@hudklinikken.no
Du vil få gratis oppfølging av hudlege hos Hudklinikken gjennom hele studieperioden.
Ofte stilte spørsmål om studien
Hvilken behandling kan jeg bruke før første time?
Følgende behandlinger er tillatt i forkant av timen:
- Andre kortisonkremer enn Dermovat
- Antihistaminer
- Fuktighetskremer
Kan jeg delta dersom jeg kun har utslett på hendene?
Nei. For å delta må du ha atopisk eksem med aktivt utslett på armer og/eller ben. Studien er derfor ikke aktuell dersom utslettet kun sitter på hendene eller kun i ansiktet.
Kan jeg delta hvis jeg nylig har brukt sterk behandling?
Du kan ikke delta dersom du de siste 3 månedene har brukt:
- Systemisk behandling (tabletter eller sprøyter), som for eksempel
Sandimmun, Methotrexate, JAK-hemmere, biologisk behandling eller prednisolon - Lysbehandling
- Dermovat (clobetasol)
Hvilken behandling kan jeg bruke før første time?
Følgende behandlinger er helt ok å bruke i forkant av timen:
- Andre kortisonkremer enn Dermovat
- Antihistaminer
- Fuktighetskremer
Hvor gjennomføres studien?
Studien gjennomføres på Hudklinikken i Oslo.
Adresse: Youngstorget 2B, 9. etasje (inngang Folkepassasjen), 0181 Oslo.
